圣诺医药B核心产品RNAi治疗药物ST

来源：资本邦

　　年8月19日，港股上市公司圣诺医药-B(.HK)宣布，公司的核心产品小干扰核酸(siRNA)候选药物STP用于治疗面部原位鳞状细胞皮肤癌(isSCC)的I/II期临床试验已完成首例受试者系统给药。本试验预计于年第一季度完成。

　　公告显示，本项开放标签、剂量爬坡的临床试验旨在评估不同剂量的STP通过病灶内注射给药的安全性、耐受性及有效性。同时，该试验亦会确定STP的推荐剂量，并分析包括TGF-β1和COX-2在内的isSCC形成途径中常见相关生物标志物。本次试验的主要终点为确定STP治疗结束后面部isSCC病变组织学清除(HC)的患者数量。

　　公司创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳表示：“早前对STP的研究表明，其为一种安全有效的癌症治疗方法。故此，我们预计STP用于面部isSCC的治疗将会取得积极的结果。我们的药物有可能为数百万非黑色素瘤面部病变的患者提供一种非外科手术及非侵入性治疗方案，从而替代传统病变切除疗法。”

　　根据资料，公司的主要候选产品STP是一种siRNA(小干扰核酸)疗法，利用双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒(PNP)增强递送来直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。该候选产品已获得中美相关部门的多项IND批准，包括用于治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生性瘢痕。

　　STP还获得了治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。STP目前针对不同的适应症进行了七项临床试验：一项针对鳞状细胞原位癌(isSCC)的IIb期临床试验、一项治疗基底细胞癌(BCC)的II期临床试验、一项治疗瘢痕疙瘩的I/II期临床试验、一项治疗增生性瘢痕的I/II期临床试验、一项治疗面部isSCC的I/II期临床试验、一项治疗肝癌的I期临床试验以及一项用于医学美容的I期临床试验。