导语
非吻合性胆道狭窄是肝移植术后的主要并发症,可导致胆汁淤积和胆管炎,患者需经常接受胆道干预甚至再次移植治疗。目前有研究发现,与脑死亡供体相比,心脏死亡供体肝脏移植后,非吻合性胆道狭窄的发生率增加3倍,表明心脏死亡供体肝移植与非吻合性胆道狭窄的风险增加相关,但前瞻性对照研究的数据较少。为此,荷兰格罗宁根大学医学中心RobertJ.Porte团队进行了一项多中心、随机、对照研究,旨在评估低温机械灌注对心跳死亡供体肝移植后非吻合性胆道狭窄发生风险的影响,此研究于年2月24日发表在《新英格兰医学杂志》。
01
研究设计
这是一项多中心、对照试验,研究组随机将接受心跳死亡供肝肝移植的患者分为低温机械灌注组(机械灌注组)和传统静态冷保存组(对照组)。主要终点为移植后6个月内非吻合性胆道狭窄的发生率。次要终点包括肝移植术中再灌注后综合征、原发性移植肝无功能、早期同种异体移植功能障碍、患医院的停留时间、肝动脉或门静脉血栓形成、胆道吻合口狭窄或渗漏,以及移植后6个月内接受肾脏替代疗法。
研究组共纳入例患者,其中78例接受低温机械灌注肝移植,78例接受静态冷保存后的肝脏移植(有4例患者未接受肝脏移植)。
02
主要研究结果
低温机械灌注可显著降低心跳死亡供体肝移植后非吻合性胆道狭窄的风险。
机械灌注组中5例(6%)患者发生非吻合性胆管狭窄,对照组为14例(18%)(风险比为0.36;95%置信区间为0.14至0.94;P=0.03)(表1)。
表1
与对照组相比,机械灌注后非吻合性胆管狭窄的患者累计治疗次数减少近4倍(表2)。
表2
传统静态冷保存与低温机械灌注两组不良事件发生率相似。
03
讨论
该研究数据表明,相比传统静态冷保存,接受低温机械灌注的患者移植后6个月内非吻合性胆道狭窄发生率可降低2/3。机械灌注技术的应用预防了移植后胆管病,不仅可提高心跳死亡供体肝脏移植接受度,同时也更具成本效益。但低温机械灌注是否也有益于脑死亡后供肝,还需要进一步探索。
此外,机械灌注对患者或移植物生存率均没有影响。鉴于肝移植后患者高生存率和相对较低的移植物丢失风险,需要更大规模研究来验证对这些结局指标的影响。
04
结论
与传统静态冷保存相比,低温机械灌注可显著降低心跳死亡供体肝移植后非吻合性胆道狭窄的风险,且两组不良事件发生率相似。
摘译自:HypothermicMachinePerfusioninLiverTransplantation-ARandomizedTrialNEnglJMed.Feb24.doi:10./NEJMoa.
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