基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指

洪天配

博士，主任医师、教授，博士生导师,医院内分泌科主任，中华医学会内分泌学分会副主任委员兼基础内分泌学组组长。

这个指南叫做《基于肠促胰素的治疗药物临床应用的快速建议指南》，糖尿病治疗中一个最大的问题是是所有的药物单药治疗都没法维持长期血糖的稳定达标。随着病征的进展β细胞的功能会逐渐降低，尽管传统的降糖药物在短期内都能有效的降低血糖水平，但是期间没有一种药物能够逆转β细胞功能的进行性降低。同时传统的药物，特别是中粒剂会和胰岛素来增加低血糖的风险，同时能够导致体重增加。而肠促胰素能够使从肠道的内分泌细胞刺激葡萄糖耐性，刺激胰岛素的分泌。在有效降糖的同时，遗体和动物试验证实它能在改善β细胞功能，同时恢复β细胞的总量，低血糖风险小。另外，部分研究显示它能够减轻体重和改善降低收缩压，特别是在胰高血糖素样肽受体激动剂。

在现今在中国已经上市了有2种胰高血糖素样肽受体激动剂，艾塞那肽、利拉鲁肽；5种二肽基肽酶IV抑制剂，西格列汀维格列汀沙格列汀利格列汀阿格列汀；另外已经接近上市和马上上市的有2种的DPP4i和二甲双胍复方制剂。国外和国内都有很多的指南，比如英国NICE指南、年ADA糖尿病指南、年AACE/ACE指南、年指南都对GLP-1和DPP4i这两种药都有一些推荐，但是缺乏对他们临床应用比较具体的描述，因此对临床实践的指导的价值就比较有限。

另外国内也包括去年CDS制定的GLP-1的降糖药物的临床应用共识，包括13年广东药学会制定的DPP抑制剂的超说明书用法的专家共识，药协跟内分泌领域、糖尿病领域制定的共识。客观说这两个共识总体的AGREEⅡ评分都是比较低的，意味着从制定的方法学标准是不够高的。另外，收集的临床问题不够全面，缺少对这些临床问题产生的证据进行评价的这样一个构成，因此要制定快速建议指南。

快速建议指南是指南的一种，由世界卫生组织提出并在近年来在临床上应用，是一种快速检索和评估现有证据的数据，尤其是来自所谓的系统评价和Mata形成推荐。介乎于标准的指南和专家共识之间，相较于标准指南花费较少，制作时间更短。比专家共识而言方法比较规范，避免导致偏移的可能性，尽可能的减少偏移

快速建议指南主要用于两种情况，一种是在紧急公共卫生事件发生以后指导做卫生的决策。另外一种在对于相对时间、资金、人力其它资源相对缺乏的条件下，包括一些新药上市时间比较短的时候可以精简指南的流程，快速制定指南，从而指导医务人员能够对临床用药做出科学决策。

快速建议指南的方法主要是WHO的指南制定手册，关于快速指南的制定的流程和相关方法学的标准意味着是在制定指南的指南的指导下来进行这样的工作，同时对所收集到的证据也有研究和评价工具，也就是所谓的GREATⅡ来进行评估。另外也采用规范WHO要求的所谓的医疗保健实践指南的报告条目这样的一个规范的方法来报告。

总的指南技术路线是整个组成筹建项目组，项目组包括指南指导委员会、共识专家组以及指南的秘书组。同时也要把指南到国际的网站上去注册并撰写计划书，在计划书的过程中会提出临床问题的收集和评估，是通过不仅包括医生、护士、临床药师，也包括收集来自患者使用过这两个药的患者来看看他们







































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