参加临床研究是肿瘤治疗的重要手段之一

白癜风可以治好吗 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/170807/5602607.html

恶性肿瘤的治疗是运用手术、放疗、化疗、靶向治疗及免疫治疗等多种手段的综合治疗，其中参加临床研究也是国内外指南推荐的肿瘤重要治疗手段之一。

为帮助广大临床医生和患者更好的理解临床研究，由广州医院张亚雷教授分享一例阿美替尼II期APOLLO临床试验中研究病例，并邀请相应的研究中心PI梁文华教授点进行诊疗点评，希望对大家有所帮助。

1、患者基本情况

病史资料

患者：女，57岁

主诉：反复咳嗽咳血丝痰1个月，既往体健，无吸烟史，无肿瘤家族史。

辅助检查

√-6-23

胸腹部CT影像如下：

胸腹部CT结论：右中肺肺癌并两肺多发转移瘤，右肺门、纵膈淋巴结转移。

余上腹部CT平扫及增强未见明确病变。

头颅MRI影像如下：

脑部MRI结论：双侧额叶、左侧顶叶皮层多发转移瘤，双侧侧脑室前角及胼胝体膝部受压。

√-6-27

右中肺肿物穿刺活检术：肺浸润性腺癌。免疫组化：TTF-1(+)、ALK(-)、ALK阴性对照(-)、c-Met(++)、ROS1(-)

√-7-1

基因检测(采用的ARMS-PCR方法)

?EGFREx19del（+）、LR(弱阳性)

?KRAS基因无突变

临床诊断

右中肺浸润性腺癌并双肺、脑转移IV期PS1分

驱动基因突变状态：EGFR(+)、ALK(-)、KRAS(-)

2、治疗过程

初始治疗（一线）：厄洛替尼

√-7开始

口服厄洛替尼mg每天1次

治疗1月后疗效评估，肺部病灶疗效PR（部分缓解）

脑转移瘤疗效评估，厄洛替尼治疗6个月期间右侧额部病灶持续缩小至PR。

病情变化

√-7

治疗期间疗效持续PR，.05胸部CT显示右中肺病灶增大，提示疾病进展，持续服用厄洛替尼至7月，一线厄洛替尼治疗缓解时间PFS1=2年

胸部CT显示：在.04.03右中肺靶病灶略增大，5.25CT提示持续增大。

?

二线治疗：HS-（阿美替尼）

?

√-7-30

参加“I/II期、开放、多中心临床试验，用于评价每日一次口服HS-对于既往接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后有疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性”临床研究筛选。√-8-2再次支纤镜活检进行基因检测：TM突变（+）、Ex19del（+）。√-8-10口服阿美替尼，mg，每天1次

肺部病灶疗效评估：阿美替尼治疗1个月后疗效达到PR，后续随访病灶持续好转。

脑转移瘤疗效评估：阿美替尼治疗1个月后脑转移病灶稍缩小，且后随访疗效SD稳定至今。

目前患者二线阿美替尼治疗缓解时间PFS个月

阿美替尼治疗过程中的不良反应

皮疹1级

甲沟炎1级

贫血1级

转氨酶升高1级

γ-GGT升高2级

3、病例小结

1..06该患者诊断为：右中肺浸润性腺癌并双肺、脑转移IV期，基因检测结果：EGFR敏感突变(+)、ALK(-)、KRAS(-)。

2..07一线治疗：口服厄洛替尼，最佳疗效PR，PFS1=2年。

3..08.02再次行肿瘤组织活检并基因检测发现EGFRTM突变+19外显因子缺失。

4..08.10二线治疗：口服阿美替尼，肺部病灶最佳疗效PR，脑转移SD稳定至今，PFS个月。耐受性较好，2级不良反应仅γ-GGT升高。

4、专家点评

1.该例患者为一例EGFR19del突变肺腺癌并脑转移案例，初始一代EGFR-TKI治疗后最佳疗效达到PR，PFS1达到2年，超过人群的中位PFS。尽管当时NGS大panel检测尚未流行，按照疾病进程推测，此患者属于单纯19del不合并其他共同突变，因此耐药后出现后续EGFR靶点再激活的TM耐药机会较大。2.该例患者耐药后再次组织活检和基因检测，确认出现EGFRTM耐药，提示我们积极进行组织再次活检，可以降低基因检测的假阴性，避免错失使用三代TKI的机会。3.该例患者参与临床研究，使用国产三代EGFR-TKI阿美替尼实现肺部和脑部病灶长期持续缓解，PFS2超过23个月，患者从临床研究的治疗当中得到了极大获益，同时大大降低了患者的经济负担，也体现了国产阿美替尼作为三代EGFRTKI对TM耐药具有很好的疗效。

点评专家简介

更多精彩阅读

与晚期肺癌斗智斗勇的5年，精准诊疗+全程管理重燃生命之火!

晚期肺癌可以活多久？

与癌共舞

家人被确诊肿瘤，是否要告诉本人？

END

文

张亚雷

设计

小二

张博士携手患者，共筑美好明天

张亚雷

喜欢请点赞，转发助他人！