原发性胆汁性胆管炎PBC同类最佳突

时间:2020-11-17 5:58:24 来源:急性梗阻性胆管炎

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CymaBayTherapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于医疗需求高度未满足的肝脏疾病和慢性疾病。近日,该公司公布了评估seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)III期ENHANCE研究的阳性顶线结果。

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seladelpar是一种强效、选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,在治疗PBC的临床研究中已显示出抗胆汁淤积和抗炎作用。来自ENHANCE研究的数据证实,seladelpar起效迅速、疗效显著、安全且耐受性良好,能够快速显著降低血清碱性磷酸酶水平(ALP)、具有显著的抗炎作用、可快速显著减轻瘙痒症状。这些结果支持了seladelpar有潜力成为治疗PBC的同类最佳、突破性治疗药物。

CymaBayTherapeutics首席执行官兼总裁SujalShah表示:“我们对seladelpar在PBC患者中的安全性和有效性感到非常兴奋。虽然ENHANCE研究在52周治疗期结束前已经提前终止,但12周和26周的患者顶线数据显示seladelpar具有强大的抗胆汁淤积、抗炎和止痒活性。这些结果证实了我们在II期开放标签研究中观察到的结果,并有助于增强我们的信心,在我们重新启动PBCIII期研究时,将seladelpar作为一种新的治疗方法来解决患者未满足的关键需求。我们要感谢所有参与ENHANCE研究并继续支持我们努力的患者和研究人员。”

PBC(图片来源:Genfit.

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