今日头条
Intercept新药获欧盟CHMP支持
.美国制药公司Intercept宣布其用于治疗罕见肝病的原发性胆汁胆管炎（PBC）药物Ocaliva（obeticholicacid）获欧盟人用药品委员会（CHMP）支持，Ocaliva将联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA单药疗法无应答或者耐受的原发性胆汁胆管炎患者，一旦获批，这将是欧洲唯一一个仅用于PBC治疗的药物。
国内药讯
1.通化金马启动新药III期临床
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通化金马子公司长春华洋和江苏神尔洋宣布已与CRO公司签订关于其1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验的委托合同，确定III期临床试验方案，完成试验品与对照品生产，获得伦理委员会批件。根据相关规定，该药可以正式进入III期临床试验。
2.依生生物新药获FDA孤儿药资格
.依生生物制药有限公司宣布其YS-ON-获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗肝癌。该药是由依生生物自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。
国际药讯
1.Astellas补充新药申请获FDA批准
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安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）宣布美国FDA已经批准其XTANDI（恩杂鲁胺胶囊）与比卡鲁胺的临床研究数据更新的补充新药申请。数据显示，该药可以改善转移性去势抵抗前列腺癌患者放疗后的无进展生存期，与比卡鲁胺相比可以降低放疗后进展或死亡风险的40%。
2.Theravance新药III期临床成功
.美国TheravanceBiopharma和迈兰（Mylan）宣布其每日一次的雾化支气管扩张剂、长效毒蕈碱拮抗剂revefenacin（TD-）治疗COPD的两个重复III期临床研究达到主要终点。结果显示，该药具有良好的耐受性，其12个月的安全性研究将在年完成。
3.Rigel新药III期临床失败
生物制药公司RigelPharmaceuticals宣布其口服SYK抑制剂fostamatinib治疗成人慢性/持续性免疫血小板减少的第二个III期临床未达到主要终点，公司有意与美国FDA讨论下一步计划。
4.第一三共暂停新药III期患者招募
.第一三共宣布暂停其口服CSF-1R抑制剂pexidartinib（PLX）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的III期临床受试者招募。由于该试验近期发生了两例非致命性肝毒性，数据监测委员会建议停止进一步的患者招募，已经招募的受试者将按照修改后的方案完成。
5.ProMetic新药II期临床成功
.加拿大ProMeticLifeSciences宣布其PBI-治疗代谢综合症和2型糖尿病的II期临床研究达到主要终点。24周维持治疗观察结果表明，该药具有较好的安全性和耐受性，可显著减少患者的糖化血红蛋白、腰围和肾损，且相关生物标志物得到统计学改善。
6.AGTC向FDA提交IND申请
.美国AppliedGeneticTechnologies（AGTC）宣布向美国FDA提交其基因疗法治疗CNGA3基因突变引起的色盲的I/II期临床试验申请（IND）。公司之前已启动该药治疗CNGB3基因突变引起的色盲的I/II期临床研究。
7.百康与迈兰开发生物类似药
.百康（Biocon）宣布其首个生物类似药将于年初在欧洲上市。该公司正在与迈兰合作开发聚乙二醇非格司亭、曲妥珠单抗、阿达木单抗和甘精胰岛素的生物类似药，前两个已经处于欧盟审评中，预测其生物类似药市场可达亿美元。
股市纵览
上个交易日A股医药板块+0.74%
.涨幅前三跌幅前三
安图生物+5.83%葵花药业-2.90%
海普瑞+4.59%中珠医疗-2.14%
华润双鹤+4.32%博济医药-1.89%
九州通：年三季报：营业收入.33亿元，同比增长24.08%；净利润4.57亿元，同比增长21.86%；扣非净利润4.51亿元，同比增长38.45%；EPS为0.28元。
天士力：年三季报：营业收入96.1亿元，同比增长2.48%；净利润10.03亿元，同比下降17.69%；扣非净利润9.85亿元，同比下降17.65%；EPS为0.93元。
台城制药：年三季报：营业收入4.58亿元，同比增长40.04%；净利润6,万元，同比增长6.64%；扣非净利润6,万元，同比增长6.6%；EPS为0.33元。
迪瑞医疗：年三季报：营业收入5.12亿元，同比增长40.45%；净利润8,万元，同比增长17.43%；扣非净利润8,万元，同比增长14.49%；EPS为0.元。
三星医疗：年三季报：营业收入31.56亿元，同比增长17.53%；净利润3.6亿元，同比增长8.97%；扣非净利润3.26亿元，同比增长23.04%；EPS为0.28元。
博晖创新：年三季报：营业收入2.81亿元，同比增长.55%；净利润2,万元，同比增长31.68%；扣非净利润2,万元，同比增长8.21%；EPS为0.元。
红日药业：年三季报：营业收入27.13亿元，同比增长15.99%；净利润4.76亿元，同比增长11.03%；扣非净利润4.45亿元，同比增长10.84%；EPS为0.48元。
鹭燕医药：年三季报：营业收入52.66亿元，同比增长7.55%；净利润7,万元，同比增长2.71%；扣非净利润8,万元，同比增长11.31%；EPS为0.65元。
吉林敖东：年三季报：营业收入18.55亿元，同比增长12.65%；净利润12.82亿元，同比下降36.49%；扣非净利润12.51亿元，同比下降37.06%；EPS为1.元。
精华制药：年三季报：营业收入6.12亿元，同比增长28.49%；净利润1.13亿元，同比增长.1%；扣非净利润1.11亿元，同比增长.47%；EPS为0.元。
海思科：1.年三季报：营业收入9.45亿元，同比增长15.95%；净利润3.12亿元，同比增长12.26%；扣非净利润1.89亿元，同比下降15.21%；EPS为0.29元。2.财务总监由肖康先生变更为段鹏先生。
冠昊生物：1.年三季报：营业收入1.8亿元，同比增长27.76%；净利润3,万元，同比下降1.01%；扣非净利润2,万元，同比下降17.91%；EPS为0.12元。2.拟使用1.3亿元募集资金对再生医学公司进行增资，增资款将全部用于区域细胞业务运营平台项目建设。3.公司股票自年10月25日开市起复牌。
景峰医药：“16景峰01”将于10月27日发行，总规模不超过8亿元。
双鹭药业：控股子公司辽宁迈迪申请在全国中小企业股份转让系统挂牌获得受理。
天药股份：苯甲酸利扎曲普坦片产品获得《药物临床试验批件》。
北大医药：枸橼酸坦度螺酮原料药获得药品注册批件。
中国医药：子公司湖北科益获得双氯芬酸二乙胺乳胶剂的药品注册批件。
灵康药业：全资子公司海南美大制药有限公司和海南美兰史克制药有限公司的药品注册进展公告。
华北制药：公司下属子公司华北制药华胜有限公司提交的依折麦布原料和公司提交的依折麦布片（10mg）临床试验注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”。
迈克生物：出资万元共同投资设立迈克生物(新疆)有限公司，持股比例30%。
医药热点
1.全面履行检察职能推进健康中国建设
.近日，最高人民检察院发布《关于全面履行检察职能为推进健康中国建设提供有力司法保障的意见》。其中强调，对于严重扰乱医疗机构正常秩序，如在医疗机构进行寻衅滋事、敲诈勒索、扰乱医疗秩序等犯罪的职业“医闹”等重点打击对象，应当依法提出从严处理、不适用缓刑、适用禁止令等量刑建议。
2.溴吡斯的明片已逐步恢复供应
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