Hepatology期研究示西米普韦

　　美国德克萨斯大学健康科学中心、德克萨斯肝脏研究所Lawitz等近日完成的一项研究表明，初治或经治的基因1型HCV肝硬化患者应用西米普韦（simeprevir）+索非布韦（simeprevir）治疗12周，安全性良好，治疗结束后12周时的持续病毒学应答（SVR12）率高于历史对照。

　　该项开放标签的Ⅲ期单组研究（OPTIMIST-2）纳入年龄为18～70岁、初治或经治的基因1型HCV肝硬化患者，应用西米普韦（mg，QD）+索非布韦（mg，QD）口服治疗12周，主要疗效终点为，与SVR12为70%的历史对照相比，获得SVR12的患者比例，并且对安全性和患者报告的转归进行评估。

　　结果，总共例患者接受西米普韦+索非布韦治疗，SVR12率为83%（95%CI：76%～91%），高于SVR12为70%的历史对照，初治和经治患者的SVR12率分别为88%（44/50）和79%（42/53）。

　　72例（70%）患者发生不良事件，最常见者（64%）为1级或2级，5例（5%）患者发生严重不良事件，均与试验药物无关，3例（3%）患者由于不良事件停止试验药物。从基线至随访12周时，患者报告的转归改善。

　　原文链接：LawitzE,MatusowG,DeJesusE,etal.SimeprevirplussofosbuvirinpatientswithchronichepatitisCvirusgenotype1infectionandcirrhosis:APhase3study(OPTIMIST-2).Hepatology.Dec24.

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（来源：《国际肝病》编辑部）

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