随机临床试验万古霉素或甲硝唑治疗原发性

AlimentPharmacolTher.;37(6):–12

TabibianJH,WeedingE,JorgensenRA,PetzJL,KeachJC,TalwalkarJA,LindorKD

背景：新的研究数据表明口服抗生素对原发性硬化性胆管炎（PSC）有效，但是发表的文章存在一定的局限性。

目的：研究PSC患者口服万古霉素或甲硝唑的安全性及疗效。

方法：通过随机双盲的方法将35例PBC患者分为4组：万古霉素mg或mg组，每日四次，或甲硝唑mg或mg，每日三次，均治疗12周。主要的治疗终点为12周时碱性磷酸酶（ALK）降低。次级治疗终点包括血浆胆红素和MayoPSC危险性评分、瘙痒、以及不良反应（AEs）。数据分析使用非参数检验。

结果：主要治疗终点方面：万古霉素低剂量组ALK下降了43%（p=0.03），高剂量组下降了40%（p=0.02），低剂量组中有两例出现ALK降至正常。胆红素在低剂量甲硝唑组下降明显（-20%，p=0.03）并且在低剂量万古霉素组有明显趋势（-33%，p=0.06）。MayoPSC危险性评分在低剂量万古霉素组（-0.55，p=0.02）与低剂量甲硝唑组（-0.16，p=0.03）明显下降。瘙痒在高剂量甲硝唑组明显减轻（-3.4，p=0.03）。因为AEs导致6例患者停止药物治疗，其中4例接受甲硝唑治疗。

结论：万古霉素以及甲硝唑证明有效；但是，只有万古霉素组患者获得主要治疗终点，并且副作用较少。还需要大型、长期的研究来进一步验证抗生素作为原发性硬化性胆管炎患者的潜在治疗方法的安全性和有效性。

K.D.Lindor,M.D.,ProfessorofMedicine,HealthSolutions,ArizonaStateUniversity,North3rdStreet,Phoenix,AZ84,USA,E-Mail:keith.lindor