商品名:Ocaliva
通用名:Obeticholicacid(奥贝胆酸)
原研企业:InterceptPharm
批准日期:年5月27日
适应症:原发性胆汁胆管炎(PBC,primarybiliarycholangitis)
剂型和规格:片剂,5mg,10mg(RLD)
用法用量:口服,初始推荐剂量为5mg/d,1次/d,最大剂量为10mg/d,1次/d
作用机制:奥贝胆酸为是FXR(法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,抑制胆酸合成。
原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病,主要是因胆管(功能为将胆汁运出肝脏)遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。
熊去氧胆酸(UDCA)是此前唯一获批的用于治疗PBC的药物(FDA于年批准上市),Ocaliva可用于熊去氧胆酸治疗不充分或对其不耐受的患者。
UCDA作为治疗PBC的药物被广泛应用,然而有多达40%的PBC患者对UDCA治疗反应不良,而且这类患者的肝移植生存率明显低于UDCA治疗反应良好的患者。
奥贝胆酸作为FXR受体激动剂,用于对UDCA反应不足的PBC成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
如何获得奥贝胆酸:
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