益普生当地时间6月10日宣布，美国食品药品管理局已加速批准Iqirvo80毫克片剂与熊去氧胆酸联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎，或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。新闻稿称，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。益普生已向欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局提交监管申请，预计两家机构将在年下半年作出最终监管决定。
本文源自：金融界AI电报
益普生当地时间6月10日宣布，美国食品药品管理局已加速批准Iqirvo80毫克片剂与熊去氧胆酸联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎，或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。新闻稿称，Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。益普生已向欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局提交监管申请，预计两家机构将在年下半年作出最终监管决定。
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